Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế

Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính: Phòng Quản lý dịch vụ y tế - Sở Y tế.

Thời hạn giải quyết : 30 ngày làm việc tính từ lúc nhận đầy đủ hồ sơ

Hồ sơ gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu).
• Bản kê khai danh sách nhân sự (mẫu);
• Bản kê khai trang thiết bị chuyên môn (mẫu);
• Bản kê khai địa điểm (mẫu); vẽ sơ đồ đường đi;
• Đơn đăng ký kiểm tra "Thực hành tốt nhà thuốc" (mẫu);
• Danh mục kiểm tra (mẫu);
• Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược;
• Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho những cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề);
• Bản photo bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự;
• Sơ đồ bố trí các khu vực trong nhà thuốc;
• Danh mục các thao tác chuẩn (SOP);
• Cơ sở tự kiểm tra theo Danh mục kiểm tra "Thực hành tốt nhà thuốc".